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四家工厂存在严重违规行为,MPF收到FDA警告信

摘要: 美国食品和药物管理局(FDA)于8月9日向MPF发出了全公司范围的警告信,以解决所有制造工厂发现的严重违反《食品、药品和化妆品(FD&C)法案》的问题。这些违规行为与该公司去年发布的两次召回有关,其中一次导致至少130 ...

美国食品和药物管理局(FDA)于8月9日向MPF发出了全公司范围的警告信,以解决所有制造工厂发现的严重违反《食品、药品和化妆品(FD&C)法案》的问题。这些违规行为与该公司去年发布的两次召回有关,其中一次导致至少130只狗死亡。如果问题没有得到充分解决,该机构威胁要采取法律行动,“包括产品扣押和/或禁令”。

该警告是由MPF于2020年12月30日发布的自愿召回引发的,原因是该公司在俄克拉荷马州奇卡沙工厂生产的几种Sportmix(活力家)宠物食品和其他品牌的黄曲霉毒素含量可能达到致命水平。截至8月9日,FDA了解到与黄曲霉毒素召回有关的狗中有130多人死亡和220多种疾病。该机构表示这是一个近似数量,“可能无法反映受影响的宠物总数。”

根据密苏里州农业部、德克萨斯州化学家办公室和FDA进行的测试,与此次召回相关的宠物食品中的黄曲霉毒素含量高达558ppb。该机构表示,它认为任何含有20ppb黄曲霉毒素的宠物食品都被认为是掺假的。

此次召回促使公司在2月1日至4月16日期间检查了公司位于伊利诺伊州蒙茅斯奇卡沙、印第安纳州埃文斯维尔和纽约州韦弗利的四个生产设施。该机构表示,生产实践、危害分析和基于风险的预防控制。

MPF于2021年3月26日再次自愿召回,警告消费者该公司生产的104种狗和猫食品品牌中的某些批次可能被沙门氏菌污染,这些产品是在其位于蒙茅斯的工厂生产的。这次召回是对伊利诺伊州工厂进行检查的原因,在该工厂中,FDA发现中西部宠物食品的食品安全计划“不足以显着减少或预防其宠物食品中的沙门氏菌”。

根据这封信,MPF告诉FDA,它在收到这些成分后会在内部测试玉米产品的黄曲霉毒素,但该机构发现这种预防控制使用了不正确的样品制备程序,导致它们不可靠。

此外,信中还指出,MPF收集了9批成品Sportmix和Earthborn宠物食品的样本,以对沙门氏菌进行内部和第三方测试。内部样本“推定为沙门氏菌阳性”,这一发现得到了第三方实验室的证实,但其中7个批次中的一部分仍在分发。

在黄曲霉毒素和沙门氏菌召回之后,MPF向FDA提供了减少未来食品安全风险的程序和行动的解释,但该机构报告说,这些回应没有包括足够的信息或支持文件来确定纠正措施是否会够了。

“你们[MPF]没有提供文件证明你们已经充分实施了霉菌毒素的预防控制,这将显着减少或防止这种危害,”信中说。“您也没有提供文件证明您已充分实施沙门氏菌预防控制措施,以防止产品(b)(4)再次污染在您的IL设施或其他三个设施中再次发生。因此,我们无法全面评估您的纠正措施。”

公司领导应对警告信做出回应,提供一份具体的纠正措施和文件清单,以证明这些措施,或者,如果它认为自己不违反FD&C法案,则提供推理和支持证据供FDA考虑。不回应可能会导致法律诉讼。

“我们之所以发出这封全公司警告信,是因为对MPFs,Inc.的制造工厂的检查发现了违规证据,这些违规行为在多个工厂中共享,并且与数百只食用了该产品的宠物的疾病或死亡有关。公司的干狗粮,“FDA兽医中心(CVM)主任、公共卫生硕士、兽医学博士StevenM.Solomon说。“发现狗粮样品含有高水平的黄曲霉毒素。宠物食品的制造商和分销商必须了解他们有责任遵守联邦法律和FDA法规的所有要求,并在适用时实施强有力的危害分析和基于风险的预防控制计划。

这封信是写给中西部宠物食品公司总裁、首席执行官兼共同所有人杰弗里·纳恩(JeffreyNunn)的,同时也寄给了该公司美国工厂的副总裁兼共同所有人理查德·纳恩(RichardNunn)和三名工厂经理。


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本文作者
2021-8-24 15:44
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